COS’È LA FARMACOVIGILANZA?

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) la Farmacovigilanza è quella scienza ed attività relative all’individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di altri problemi correlati ai farmaci.

Al fine di garantire la sicurezza d’uso dei farmaci è necessario il monitoraggio continuo delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci provenienti da diverse fonti: segnalazioni da operatori sanitari o pazienti, da letteratura scientifica, da studi clinici.

La Farmacovigilanza coinvolge quindi a diversi livelli tutta la comunità (pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni) e la segnalazione può essere effettuata non solo dall’operatore sanitario ma anche, direttamente, dai cittadini.

COSA SI INTENDE PER REAZIONE AVVERSA?

Una reazione avversa è una risposta ad un prodotto medicinale che è nociva e indesiderata e che può derivare da:

– un uso del prodotto medicinale all’interno dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio;
– un uso del prodotto medicinale al di fuori dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi overdose, misuso, abuso, “off-label” ed errori terapeutici;
– un’esposizione occupazionale.

COSA FARE NEL CASO PENSIATE DI AVER AVUTO UNA REAZIONE AVVERSA DA UN FARMACO?

MODULO DI SEGNALAZIONE