Area Riservata

Farmacovigilanza

Cos’è la Farmacovigilanza?

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) la Farmacovigilanza è quella scienza ed attività relative all’individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di altri problemi correlati ai farmaci.

Al fine di garantire la sicurezza d’uso dei farmaci è necessario il monitoraggio continuo delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci provenienti da diverse fonti: segnalazioni da operatori sanitari o pazienti, da letteratura scientifica, da studi clinici.

La Farmacovigilanza coinvolge quindi a diversi livelli tutta la comunità (pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni) e la segnalazione può essere effettuata non solo dall’operatore sanitario ma anche, direttamente, dai cittadini.

La raccolta di tali informazioni è essenziale per permettere alle strutture deputate alle attività di Farmacovigilanza di definire e mantenere aggiornato il profilo di tollerabilità e sicurezza dei farmaci (benefici verso rischi) nelle reali condizioni d’impiego.

La Farmacovigilanza è un’attività obbligatoria per legge, prevista dalle Autorità sanitarie italiane e internazionali.

 

Che cosa si intende per reazione avversa?

“Una reazione avversa è una risposta ad un prodotto medicinale che è nociva e indesiderata e che può derivare da:”

– un uso del prodotto medicinale all’interno dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio;
– un uso del prodotto medicinale al di fuori dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi overdose, misuso, abuso, “off-label” ed errori terapeutici;
– un’esposizione occupazionale.

 

Cosa fare nel caso pensiate di aver avuto una reazione avversa da un farmaco?

Per prima cosa Segnalare tempestivamente al medico curante o a un altro operatore sanitario che cosa è avvenuto a lei o alla persona per la quale intende effettuare la segnalazione.
Inoltre può procedere ad effettuare la segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse. Tale operazione può essere eseguita direttamente dai singoli pazienti/cittadini che dagli operatori sanitari, attraverso i moduli scaricabili dal sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nella sezione “Modalità di segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali” alla quale si accede tramite il link sotto indicato:

www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Se ha assunto un farmaco di FARMIGEA e intende segnalare un effetto indesiderato al responsabile di Farmacovigilanza di FARMIGEA per la sicurezza dei farmaci può compilare il modulo apposito.

 

Fornendo le seguenti informazioni:

– Soggetto/paziente che ha manifestato l’effetto indesiderato: iniziali di nome e cognome, genere, età, C.A.P di residenza
– Farmaco FARMIGEA: nome del farmaco assunto
– Effetto indesiderato: descrizione dell’effetto
– Segnalatore: nome e cognome della persona che segnala, email, occupazione

Segnalatore


Soggetto/paziente che ha riscontrato l'effetto indesiderato


E-Mail


Farmaco Assunto


Effetto indesiderato