Garanzia che viene dall’esperienza

Il costante impegno sostenuto e le competenze maturate nei 60 anni della sua storia hanno portato Farmigea a diventare il secondo produttore nazionale di preparati oftalmologici, sviluppando un modello aziendale unico nel suo genere che permette all’azienda di gestire tutte le fasi del processo di realizzazione del farmaco.
Ricerca e innovazione rappresentano per Farmigea le parole chiave dell’impegno e della passione, elementi che l’azienda propone costantemente anche nella produzione conto terzi.

Mission nella produzione conto terzi  

Nell’ottica di una continua crescita, Farmigea intende valorizzare pienamente la sua esperienza e le sue risorse interne rafforzando le collaborazioni con altre aziende, proponendosi sempre di più come un importante riferimento per la produzione conto terzi. Il risultato finale è la migliore garanzia dell’efficienza produttiva Farmigea.

Qualità e innovazione

Qualità elevata e sicurezza sono requisiti indispensabili per i prodotti farmaceutici; per questo, da sempre Farmigea investe importanti risorse in tali elementi che ritiene strategici.
Lo stabilimento Farmigea è un impianto moderno ed efficiente, concepito e realizzato per garantire i più elevati standard internazionali, offrendo un’elevata integrazione tra i vari reparti con un’estrema flessibilità.
Farmigea ha sviluppato un vero e proprio “Sistema per la Qualità”, certificato in conformità alle più recenti norme ISO e UNI EN ed ispirato alle Norme di Buona Fabbricazione e di Laboratorio, con il coinvolgimento dell’intero sistema produttivo ed aziendale. L’organigramma aziendale comprende un dipartimento di Quality Assurance, organizzato secondo i più moderni principi del settore, che con la propria attività garantisce la rispondenza dei processi di produzione alle norme internazionali vigenti.

L’officina di produzione

__       __

Filmato video in formato Windows Media Player 9

L’officina di produzione è strutturata in 7 linee per la preparazione di gel, creme, colliri multidose e colliri monodose.

Il fiore all’occhiello dell’azienda è rappresentato dalla moderna linea produttiva per il riempimento, il controllo ed il confezionamento dei colliri monodose che utilizza macchinari unici nel settore farmaceutico assicurando la massima garanzia in termini di capacità ed affidabilità.
Le sette linee di produzione nello stabilimento sono disposte in due aree divise da un corridoio; da una parte sono allocati i reparti di produzione dei prodotti sterili e dall’altra quelli dei prodotti non necessariamente sterili. Le linee di produzione sono disposte nello stabilimento secondo uno schema funzionale che prevede una movimentazione razionale dei materiali, dai magazzini delle materie prime e dei materiali di confezionamento fino al magazzino prodotti finiti. Ciò avviene attraverso una serie di fasi che impediscono la possibilità di contaminazione tra i prodotti lavorati nei differenti reparti e garantiscono una elevata qualità del prodotto finito. I reparti destinati alla produzione di oftalmici includono circa 800 mq di “clean rooms”. In detti locali viene mantenuta costantemente una classe di contaminazione particellare A sulle macchine di riempimento e B nelle aree circostanti. Il mantenimento delle classi particellari sopra descritte consente di effettuare preparazioni e ripartizioni in condizioni di asepsi.

Le presentazioni

Flaconi monodose	da 0,2 ml a 0,5 ml
Flaconi multidose	da 3 ml a 10 ml
Tubi topici	da 10 g a 80g
Tubi oftalmici	da 3 g a 15 g

Il controllo qualità

Nello stabilimento sono collocati i laboratori di controllo qualità.

Detti laboratori sono divisi in due sezioni:
1. Sezione biologica, deputata alla verifica della conformità microbiologica di tutti i prodotti agli standards imposti dalle normative nazionali ed internazionali, nonché al controllo delle condizioni microbiologiche degli ambienti di lavoro e delle materie prime.
2. Sezione chimica e tecnologica, che provvede alla verifica della conformità agli standards di tutte le materie prime, i materiali di condizionamento e confezionamento ed i prodotti finiti. Effettuati tutti i controlli e, se necessario, sentito il parere della sezione biologica, autorizza l’utilizzo dei materiali o approva i prodotti finiti.

Perché scegliere Farmigea

Grazie alla propria capacità produttiva ed organizzazione, Farmigea può presentarsi sul mercato farmaceutico come valido “contract manufacturer”. Molti possono essere i motivi di interesse per i clienti committenti: 

Per informazioni e contatti: manufacturing@farmigea.it

  Torna su